Ekskluzivno u štampanom izdanju!

ALO! Arhiva - Vesti

Smrtonosna bakterija u pogonu "Hemofarma"?!

Američka Agencija za hranu i lekove FDA je otkrila u postrojenjima vršačkog „Hemofarma“ smrtonosnu bakteriju koja izaziva otkazivanje rada pluća te kod ljudi dolazi do smrti.

Pošto naša kompanija ni na insistiranje Amerikanaca nije uspela da ispravi greške u proizvodnom procesu, Amerikanci su proglasili „uvoznu uzbunu“, što znači da je zaustavljen uvoz proizvoda „Hemofarma“ u tu zemlju, a do sada uvezene količine su stavljene van upotrebe.

Renomirana agencija vlade SAD koja važi za najmerodavniju te vrste na svetu pre dve nedelje je uputila pismo rukovodstvu „Hemofarma“ u Vršcu u kome se ističe da propusti otkriveni prošle godine nisu ispravljeni. FDA u pismu objavljenom i na zvaničnom sajtu podseća da je još 14. novembra prošle godine obavljena inspekcija postrojenja „Hemofarma“ i da su tom prilikom otkriveni „značajni prekršaji u procedurama za proizvodnju lekova, u smislu da se metodi proizvodnje, uslovi u kojima se lekovi proizvode, pakuju ili čuvaju ne poklapaju s važećim standardima ispravne proizvodnje“.

Iako je „Hemofarm“ nakon inspekcije krajem prošle godine poslao obrazloženje loših rezultata, FDA smatra da „zadovoljavajuće korektivne akcije nisu usledile“ te da je otkrivena „nepouzdana kontrola uslova proizvodnje, što u potpunosti ugrožava sposobnost da bude otkrivena kontaminacija mikrobima i obezbeđen sterilitet proizvoda“.

Ovi propusti, kako navodi FDA, doveli su do pojave smrtonosne bakterije Burkholderia cepacia, ljudskog patogena koji može da uzrokuje brzo otkazivanje pluća sa smrtonosnim ishodom! Osobe zaražene ovom bakterijom preventivno se izoluju, jer se sama bakterija lako prenosi i izuzetno teško ubija.

FDA je nezadovoljna gotovo svim metodama kontrole proizvodnih procesa i naglašava „da su tokom inspekcije otkrivene preterano suve test pločice s rastom štetnih mikroorganizama i činjenicu da zaposleni umesto instrumentima rukom određuju temperaturu test podloge, i ne vode računa o sterilitetu radnog okruženja“.

FDA je predložila kompletnu promenu organizacije proizvodnje u vršačkoj kompaniji koja je u vlasništvu nemačkog koncerna „Štada“, od drugačije kontrole kvaliteta, preko ponovnog treniranja zaposlenih, do redizajniranja određenih prostorija. U pismu se upozorava da je „Hemofarm“ stavljen na listu „uvozne uzbune“, što znači da će, dok sve neregularnosti ne budu otklonjene, FDA odbijati ili u potpunosti obustaviti uvoz „Hemofarmovih“ proizvoda u SAD, a traži se i procena štete koju su lekovi koji su već izvezeni u Ameriku mogli da izazovu.


 


Epidemiolog Branislav Tiodorović: Te bakterije dosad nije bilo kod nas!

Epidemiolog Branislav Tiodorović kaže za „Alo!“ da bakterija koju su Amerikanci naveli u svom izveštaju do sada nije izolovana u našoj zemlji.

- Nije mi poznato na koji način su došli do podataka da takva bakterija postoji u postrojenjima „Hemofarma“, pa ne mogu ni da sudim o njihovoj tačnosti. Jedino što mogu da potvrdim je da se zaista radi o vrlo opasnom i smrtonosnom patogenu koji do sada u Srbiji nije pronađen - kaže Tiodorović za naš list.


 


Izjave iz „Hemofarma“ od ponedeljka

„Alo!“ juče na brojeve telefona dostupne redakciji nije mogao da dobije nikog iz „Hemofarma“, a samo nezvanično nam je preporučeno da zovemo u ponedeljak pošto je vikend u ovoj firmi neradan. Iz pojedninih izvora bliskih domaćoj farmaceutskoj industriji rečeno nam je da je u SAD toku veliki tržišni rat američkih i indijskih kompanija koje su svoje proizvode tržištu ove zemlje ponudile i po trostruko nižim cenama, pa bi i naša kompanija mogla biti kolateralna šteta u tom sukobu.

 

  • Apolid

    2012-07-15 07:36

    Oni su je i ubacili preko neke nase prodane duse da bi ili je zatvorili ili kupili..jasno kao dan.

  • ana

    2012-07-15 07:44

    mi smo otporni na to jer kod nas nisu tako sterilni uslovi

  • osvetnik zoro

    2012-07-15 07:47

    Sa evropejcima i nazovimo demokratam koji su okoreli l.... ni ovo nije cudno, mogu da nas sve poubijaju zarad njihovih interesa da se na brzinu obogate i pobegnu iz Srbije.

  • zoran2

    2012-07-15 09:52

    kakva glupost, odmah posle dobrih vesti da hemofarm nece ici u stecaj neko se brine da ipak obezbedi sigurnu raku za nasu farmaceutsku kompaniju, ako je i od amerikanaca mnogo je , po njihovom bi radnici hemofarma odavno trebali da budu mrtvi jez "bakterija" se lako prenosi i mnoooogo je opasna....e zemljo Srbijo da je pameti za ovo bi neko trazio debelu odstetu od Amerikanaca zbog dizanja panike i unistavanja ugleda Hemofarma u svetu, da je pameti!

  • Stojan

    2012-07-15 10:26

    To sto u Srbiji nije pronadjen ovaj mikroorganizam samo govori da nase sluzbe javnog zdravlja nisu osposobljene za izolaciju i dentifikaciju. Time se treba pozabaviti profesore Tiodorovicu, a nema potrebe da sudite o rezultatima FDA jer su sigurno tacni. Kao profesor, progovorite o sistematskom urusavanju i unistavanju sistema javnog zdravlja i nase sanitarne inspekcije. Recite da ne mozete da otkrivate i sanirate epidemije trovanja hranom zbog postojcih zakonskih resenja. Ponizavajuce je da veterinari kontrolisu bolnicke kuhinje, kao onomad u epidemiji trovanja hranom u Niskoj Banji. Nije valjda da ste se slozili da se i ljudi u Srbiji lece kod veterinara. Dok je tako, a sa nekompetentnim osobama u javno zdravstvenoj kontroli, Svet ce izopstavati nase proizvode, a prevencija ce nam biti na niskom nivou.

  • Sonja

    2012-07-15 12:30

    Ovde nesto smrdi!
    1. Moguce je da su nasi aljkavi!
    2. Cudno je da Amerika uvozi lekove iz Srbije pored njihovih farmaceutskih giganata
    3. Sta oni ima da upadaju kao hajduci u nasa postrojenja. Imamo li mi organe za kontrolu rada ovakvih kompanija?
    4. Vlasnik je nemacki koncern pa cisto sumnjam da je bas ovakvo rasulo kakvim ga Amerikanci predstavljaju
    5. Nas epidemiolog tvrdi da takva bakterija nije postojala u nasoj zemlji, pa kako mi da dokazemo da su je americki kontrolori doneli sa sobom kad su ordinirali po Hemofarmu?
    6. Da li je ovo u stvari rat americke i nemacke famaceutske industrije preko grbace Srbije?
    7. Zasto su Amerikanci ovako uzrujani? Stavite blokadu na uvoz(kao sto i jesu) i ajd zdravo iz Srbije!
    Mnogo je pitanja i nedorecenih stvari, a mi smo tako mali da bi pruzali otpor i bilo kakve dokaze.

  • Petar

    2012-07-15 12:33

    Ovo je vest za naslovnu stranu svih novina u Srbiji i prva vest za sve dnevnike u narednih nekoliko dana.

  • Miljana

    2012-07-15 12:56

    Vršački "Hemofarm" u Crnoj Gori prodaje lekove i do sedam puta jeftinije nego u Srbiji! Prema dokumentaciji sa nedavno završenog tendera za nabavku lekova u Crnoj Gori, do koje je Press došao, jasno se vidi da je "Hemofarm" u susednoj državi prodao medikamente koji se dobijaju na recept po bagatelnim cenama.
    Istovremeno, vršačka farmaceutska kuća u Srbiji pritiska Vladu da odobri poskupljenje ionako paprenih lekova. Postoji već više godina krivična prijava koja se nalazi duboko u fioci Vršačkog tužilaštva.




  • olga

    2012-07-15 13:08

    U srbiji nema nikakve kontrole ničega;ovde je rizik i piti vodu ,a ne lekovi.Sve je korumpirano i kontrola ide samo kod beznačajnih proizvođača i trgovaca koji ne daju reket političkim strankama.Biće ovde ,a i već je kao u Somaliji,Hondurasu i ostalim zemljaa gde mafija ima državu.Hvala bogu što sam ovaj brlog od države na vreme napustila;a to preporučujem svim mladim ljudima da beže glavom bez obzira od Srbije i njenih reformatora.

  • vrscanin

    2012-07-15 13:22

    jos od prosle godine ceo grad je brujao o ovome!Pun vam je hemofarm malverzacija!Treba tamo poslati Brankicu Stankovic da malo istrazi pre svega kako je hemofarm radio proteklih godina.Sta je sa uvozenjem sirovina kojima je istekao rok trajanja?gde je skladisten otpad iz hf?koja se sve vrsta otpada pusta u gradsku kanalizaciju pa dolazi do deformisanja kanalizacionih cevi u krugu fabrike???hA.................?

  • vrscanin 2

    2012-07-15 18:14

    Ovaj sto pominje kanalizacione cevi mora da je iz drugog vrsackog preduzeca, komunalne delatnosti, koje tek treba preispitati sto se cudnog poslovanja tice

  • Stanko

    2012-07-15 22:38

    "Iako je „Hemofarm“ nakon inspekcije krajem prošle godine poslao obrazloženje loših rezultata, FDA smatra da „zadovoljavajuće korektivne akcije nisu usledile“ - zar vama ovo ni malo ne smrdi na još jednu igru amera. Oni sebi pokušavaju da obezbede pozadinu za ko zna kakve malverzacije. Možda žele da se dokopaju Hemofarma pa na ovaj način pokušavaju da im spuste cenu i ugled. Al nismo ni mi toliko blesavi, ne damo naše najbolje kompanije! Odbijam da verujem u ove plasirane priče!

  • VladaUSA

    2012-07-15 23:49

    Citam ovo i morao sam da pronadjem to pismo koje je FDA poslalo Hemofarmu. Da ne ispadne da je sve ovo prazna prica, celo pismo upozorenja kaze sta treba da se radi (da ne ispadne samo da je smrtonosna bakterija u pitanju). Dakle evo, http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm310959.htm

  • Marija T.

    2012-07-16 15:24

    Vlada USA@: i moja cerka koja je lekar u Kanadi mi je potvrdila verodostojnost konkretnih primedbi sadrzanih u pismu FDA a i ja sam procitala tacno pojedinacne primedbe u ne bas kratkom tekstu.I ja sam bila sklona u prvom trenutku da pripisem sve to americkoj zaveri protiv nas, znajuci njihovu politku prema nama, ali kad procitate konkretne primedbe onda ta sumnja otpada.Barem u ovom slucaju.Posto se kod nas malo sta ozbiljno kontrolise, ne cudi me da se to desava u Hemofarmu.Morace nova vlada da ozbiljno prione na posao jer ovako zaista dalje ne moze, sve je u rasturu.

alo.rs VIP